{"id":138748,"date":"2021-04-27T12:55:44","date_gmt":"2021-04-27T15:55:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.blogdotarugao.com.br\/v1\/?p=138748"},"modified":"2021-04-27T12:55:44","modified_gmt":"2021-04-27T15:55:44","slug":"sputnik-decisao-da-anvisa-e-implacavel-e-correta-diz-especialistas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogdotarugao.com.br\/v1\/2021\/04\/27\/sputnik-decisao-da-anvisa-e-implacavel-e-correta-diz-especialistas\/","title":{"rendered":"SPUTNIK: DECIS\u00c3O DA ANVISA \u00c9 “IMPLAC\u00c1VEL E CORRETA” DIZ ESPECIALISTAS"},"content":{"rendered":"
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Sputinik V: adenov\u00edrus utilizado como vetor termina por se replicar no organismo, diz Anvisa.<\/p><\/div>\n

Ag\u00eancia barrou importa\u00e7\u00e3o diante de falta de documentos b\u00e1sicos do fabricante. O epidemiologista Wanderson Oliveira sugere que OMS concentre dados sobre vacinas com organismos geneticamente modificados<\/h3>\n<\/div>\n<\/header>\n<\/div>\n
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REUTERS<\/span><\/div>\n

Para o ex-secret\u00e1rio nacional de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria Wanderson de Oliveira, a decis\u00e3o da Anvisa que n\u00e3o recomendou a importa\u00e7\u00e3o da vacina russa Sputinik V \u00e9 tecnicamente correta, mas a falta de informa\u00e7\u00f5es poderia ser sanada mediante obten\u00e7\u00e3o de dados junto aos mais de 60 pa\u00edses que aplicam o imunizante. A Anvisa consultou 62 deles, e obteve resposta parcial apenas da Argentina. Diante do prazo estabelecido para se pronunciar e da falta de dados confi\u00e1veis, o parecer da ag\u00eancia foi contr\u00e1rio \u00e0 importa\u00e7\u00e3o.\u00a0Pelo menos 14 estados acionaram a Justi\u00e7a para importar a vacina russa.<\/h3>\n

\u201cA Anvisa tomou uma decis\u00e3o dura, mas impec\u00e1vel\u201d, avalia Oliveira. \u201cA ag\u00eancia est\u00e1 correta em exigir estas informa\u00e7\u00f5es. Estamos lidando com um produto em desenvolvimento e semiacabado\u201d, comenta, acrescentando que \u201ctrata-se de um Organismo Geneticamente Modificado Replicante\u201d.<\/h3>\n

Para o epidemiologista, no entanto, seria importante acionar organismos internacionais de controle e a pr\u00f3pria OMS para formar um banco de dados internacional e padronizar procedimentos em escala global. Entre eles est\u00e3o o ICMRA, International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, e o PICS, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme \u2013 ambos j\u00e1 contactados pela Anvisa.<\/h3>\n

\u201cMinha sugest\u00e3o \u00e9 que eles provoquem um debate amplo e aberto com a OMS para que tenhamos um banco de dados com compartilhamento de informa\u00e7\u00f5es que s\u00e3o o m\u00ednimo denominador comum para uso destes organismos geneticamente modificados\u201d, observa Oliveira.<\/h3>\n

A principal advert\u00eancia feita pela Anvisa \u00e9 quanto \u00e0 seguran\u00e7a do imunizante, uma vez que foi constatada a replica\u00e7\u00e3o do adenov\u00edrus usado como vetor da vacina Sputinik – considerado “um dos pontos cr\u00edticos” da f\u00f3rmula russa. Para o gerente geral de medicamentos da ag\u00eancia, Gustavo Mendes, trata-se de “uma n\u00e3o-conformidade grave”. “Isso significa que o v\u00edrus que deve ser utilizado apenas para carrear o material gen\u00e9tico do coronav\u00edrus para as c\u00e9lulas e assim promover a resposta imune, ele mesmo se replica\u201d, declara Mendes. \u201cEsse v\u00edrus que era para ser s\u00f3 um vetor e n\u00e3o se replicar, ele, no seu procedimento de cultivo junto \u00e0 c\u00e9lula, come\u00e7a a se replicar. Ele readquire essa a sua capacidade\u201d.<\/h3>\n<\/article>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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