{"id":141586,"date":"2021-08-13T18:58:39","date_gmt":"2021-08-13T21:58:39","guid":{"rendered":"http:\/\/www.blogdotarugao.com.br\/v1\/?p=141586"},"modified":"2021-08-13T18:58:39","modified_gmt":"2021-08-13T21:58:39","slug":"anvisa-pede-a-pfizer-informacoes-de-estudo-sobre-a-aplicacao-da-3a-dose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogdotarugao.com.br\/v1\/2021\/08\/13\/anvisa-pede-a-pfizer-informacoes-de-estudo-sobre-a-aplicacao-da-3a-dose\/","title":{"rendered":"ANVISA PEDE \u00c0 PFIZER INFORMA\u00c7\u00d5ES DE ESTUDO SOBRE A APLICA\u00c7\u00c3O DA 3\u00aa DOSE"},"content":{"rendered":"
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\"\"Ag\u00eancia quer receber informa\u00e7\u00f5es que basearam decis\u00e3o dos EUA de liberar terceira dose para transplantados e imunodeprimidos<\/h3>\n<\/div>\n<\/header>\n<\/div>\n
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Ap\u00f3s a ag\u00eancia reguladora\u00a0dos Estados Unidos (FDA) autorizar\u00a0<\/a><\/strong>a aplica\u00e7\u00e3o emergencial de uma terceira dose da vacina da Pfizer contra\u00a0a covid<\/a><\/strong>\u00a0para transplantados e pessoas com problemas no sistema imune, a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) pediu \u00e0 farmac\u00eautica, na manh\u00e3 desta sexta-feira (13), informa\u00e7\u00f5es dos estudos que est\u00e3o sendo feitos sobre a utiliza\u00e7\u00e3o de mais uma dose do imunizante.<\/h3>\n

A Pfizer come\u00e7ou os testes cl\u00ednicos para verificar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da terceira dose no dia 19 de julho, com 10 mil volunt\u00e1rios no mundo, incluindo 885 brasileiros.<\/h3>\n

No of\u00edcio enviado hoje, a ag\u00eancia pede para ter acesso aos resultados gerados at\u00e9 o momento pelos estudos, que foram a base para o FDA liberar a aplica\u00e7\u00e3o para o perfil descrito acima.<\/h3>\n

Al\u00e9m dos esclarecimentos, a Anvisa pediu para fazer uma reuni\u00e3o com a farmac\u00eautica na semana que vem, com o objetivo de aprofundar a discuss\u00e3o sobre terceira dose ou doses de refor\u00e7o de sua vacina.<\/h3>\n

No Brasil, nenhum dos imunizantes aplicados tem autoriza\u00e7\u00e3o para aplicar uma dose de refor\u00e7o. A Anvisa tem aprovada a realiza\u00e7\u00e3o de tr\u00eas estudos cl\u00ednicos considerando a administra\u00e7\u00e3o de doses extras das vacinas.<\/h3>\n

O primeiro \u00e9 o da Pfizer\/BioNTech que investiga os efeitos, a seguran\u00e7a e o benef\u00edcio de uma dose de refor\u00e7o da sua vacina. Nesse estudo, a dose de refor\u00e7o da vacina da Pfizer ser\u00e1 aplicada em pessoas que tomaram as duas doses completas do produto h\u00e1 pelo menos seis meses.<\/h3>\n

O segundo \u00e9 da AstraZeneca, que desenvolveu uma vers\u00e3o da vacina especial para combater em uso no pa\u00eds, buscando a imuniza\u00e7\u00e3o contra a variante Beta, surgida pela primeira vez na \u00c1frica do Sul.<\/h3>\n

O terceiro estudo aprovado tamb\u00e9m \u00e9 da AstraZeneca, mas a vers\u00e3o do imunizante que est\u00e1 sendo aplicado no Brasil. O objetivo \u00e9 avaliar seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e imunogenicidade de uma terceira dose da vacina. Os participantes s\u00e3o os mesmo que fizeram parte do estudo inicial, que j\u00e1 haviam recebido as duas doses, com intervalo entre as aplica\u00e7\u00f5es de quatro semanas.<\/h3>\n<\/article>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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